| 产品名称 | 一次性使用无菌导管鞘组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导管鞘组由可撕裂导管鞘、扩张器、保护套组成，其中，可撕裂导管鞘由导管鞘座和导管鞘导管组成；扩张器由扩张器座和扩张器导管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮穿刺置管过程中辅助导管插入血管。 |
| 型号规格 | Q142070、Q142570、Q143070、Q183570、Q184570、Q214570、Q185070、Q185570、Q185512、Q215512、Q356012、Q356512、Q186512、Q357012、Q357512、Q358012、Q359012、Q381012、Q381112、Q381312、Q381515、Q381615 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232030760 |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1、2号楼 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-05-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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