| 产品名称 | 一次性使用集尿袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用集尿袋主要由袋体、悬挂或固定装置、阀、导管、接头、保护套和其它功能组件组成。根据结构不同分为P型、H型、J型、B型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与导尿管连接，用于患者尿液的收集。 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140517 |
| 注册人名称 | 常州市凯优医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇舜山路69号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇舜山路69号 办公楼4层、车间二 二层 、车间二 三层、车间二 辅楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232140517”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-02 |
| 有效期至 | 2028-04-23 |
| 变更情况 | 2023-06-02生产地址变更 由“常州市天宁区郑陆镇舜山路69号”变更为“常州市天宁区郑陆镇舜山路69号 办公楼4层、车间二 二层 、车间二 三层、车间二 辅楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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