| 产品名称 | 生物芯片分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要结构及组成包括：机械结构、传感器模块、气路模块、电子线路模块、光学模块、电源模块、显示模块，随机软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与苏州索真生物技术有限公司生产的全自动样品处理系统(DM-01)及生物芯片配套使用，通过采集微液滴荧光信号，对载有处理后核酸样本的生物芯片进行数据处理和分析。 |
| 型号规格 | BCA-01 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232220750 |
| 注册人名称 | 苏州索真生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号1号楼301-3室 |
| 生产地址 | 锦峰路8号1号楼301-3室 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-05-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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