| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品S1：含有浓度为5μmoL/L 同型半胱氨酸的5‰小牛血清水溶液；校准品S2：含有10μmoL/L 同型半胱氨酸的5‰小牛血清水溶液；校准品S3：含有20μmoL/L 同型半胱氨酸的5‰小牛血清水溶液；校准品S4:含有40μmoL/L 同型半胱氨酸的5‰小牛血清水溶液；校准品S5:含有60μmoL/L 同型半胱氨酸的5‰小牛血清水溶液；校准品S6:含有100μmoL/L 同型半胱氨酸的5‰小牛血清水溶液；质控品QL：含有10μmoL/L 同型半胱氨酸的5‰小牛血清水溶液；质控品QH：含有50μmoL/L 同型半胱氨酸的5‰小牛血清水溶液；内标品I7：含有Hcy-d4的溶液；还原剂X8：三(2-羧乙基)膦盐酸盐溶液；蛋白沉淀剂M9：含甲醇和乙腈的混合溶液；电解质浓缩液N10：甲酸水溶液。靶值单：1份 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床定量检测人体血清样本中同型半胱氨酸的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在-15℃～-25℃条件下避光贮存，自试剂盒生产之日起有效期为9个月。液体组分(电解质浓缩液，蛋白沉淀剂、还原剂)开封后，在2℃～8℃条件下避光贮存，有效期为1 个月。校准品和质控品，内标品开封后，在-15℃~ -25℃条件下避光贮存，有效期为14天。校准品、质控品和内标品切忌反复冻融。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232400765 |
| 注册人名称 | 南京品生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼5层东侧 |
| 生产地址 | 福建省福州市长乐区数字福建产业园东湖路33号8号研发楼(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：福州品生医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-06-02 |
| 有效期至 | 2028-06-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
