| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动化学发光免疫分析仪由主机、手持条码扫描仪(选配)、键盘(选配)、鼠标(选配)组成，其中主机由进样系统模块、轨道模块、样本加样模块、试剂盘模块、试剂加样模块、反应杯上料模块、反应杯抓手模块、孵育块模块、磁分离模块、测光模块、激发液模块、触控屏和全自动化学发光免疫分析仪软件(发布版本：V1)组成；手持条码扫描仪、键盘、鼠标在不同型号中选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体体液样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 型号规格 | IC 9000、IC 9000A、IC 9000B、IC 9000C、IC 9000D。 |
| 注册证编号 | 辽械注准20232220044 |
| 注册人名称 | 沈阳医陆生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-5号101栋 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2028-05-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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