| 产品名称 | 全自动干式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学单元、 机械单元、 液路单元、 控制单元、 显示单元、 输入/输出单元、 电源以及软件( 发布版本： V1) 组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与纽康度生产的荧光免疫层析法的检测试剂盒配套使用， 用于对来源于人体全血、 血浆、 血清、 尿液样本中被分析物进行定量检测。 |
| 型号规格 | NCD-C02 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232224346 |
| 注册人名称 | 武汉纽康度生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖高新技术开发区高新大道 858 号生物医药园加速器二期 A87-1 栋四层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新技术开发区高新大道 858 号生物医药园加速器二期 A87-1 栋四层 |
| 批准日期 | 2023-05-24 |
| 有效期至 | 2028-05-23 |
| 变更情况 | 2023-11-16_生产地址由【武汉市东湖高新技术开发区高新大道 858 号生物医药园加速器二期 A87-1 栋四层】变更为【地址1：武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87-1栋四层；地址2：湖北省黄石市经济开发区奥体大道149号黄石科技城科创大厦4层401号】；批准日期由【2023-05-24】变更为【2023-11-16】；本文件与“全自动干式荧光免疫分析仪”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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