| 产品名称 | 一次性使用气腹针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由充气管、穿刺针、阀体、两通阀、导气管弹簧、警示块和注气阀帽组成；充气管、穿刺针、导气管弹簧由06Cr19Ni10材料制成，阀体、警示块由PC材料制成，两通阀、注气阀帽由ABS材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。 |
| 型号规格 | XH-VN120、XH-VN150 |
| 注册证编号 | 闽械注准20232020075 |
| 注册人名称 | 厦门星火微光医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
| 批准日期 | 2023-05-25 |
| 有效期至 | 2028-05-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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