| 产品名称 | 一次性使用钩活术钩鍉针刺探针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 刺探针由直锥针和套管针、保护套组成： (1)直锥针：针头、针身为32Cr13Mo钢，针身圆柱尖状，针头为三棱锥形；针柄、针尾为本色医用ABS塑料，针柄为圆柱状，内中空，针尾为椭圆状，内为“W”形。 (2)套管针：针头、针身、钩翼为12Cr18Ni9钢，针身管形，针头为圆孔形，与直锥针吻合；针柄为本色医用ABS塑料，圆锥形，与直锥针针柄契合。 保护套：为医用PVC塑料软管，套在套管针针头和针身处保护针头。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于钩活骨减压术使用操作时特定穴位下探、拨、挑、刺组织。 |
| 型号规格 | GJ-02 61×2.2 |
| 注册证编号 | 冀械注准20232020197 |
| 注册人名称 | 河北真仁钩活术医学技术发展有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市新华区中华北大街357号3楼311室 |
| 生产地址 | 河北省衡水市深州市王家井镇王家井村（委托生产） |
| 其他内容 | 环氧乙烷灭菌。 |
| 备注 | 河北沃德普克医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91131182MA07XJY76 |
| 批准日期 | 2023-05-19 |
| 有效期至 | 2028-05-18 |
| 变更情况 | 2024-07-16:1.生产地址:“河北省衡水市深州市王家井镇王家井村”变更为“河北省衡水市深州市王家井镇王家井村（委托生产）” 2.备注:“受托生产企业名称：河北沃德普克医疗器械有限公司”变更为“河北沃德普克医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91131182MA07XJY76”\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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