| 产品名称 | 静脉腔内射频闭合设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由静脉腔内射频发生器和一次性使用静脉腔内射频消融导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于对下肢大隐静脉曲张的治疗(限于浅静脉)。 |
| 型号规格 | 主机：JM-S40，导管型号见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233010673 |
| 注册人名称 | 浙江伽奈维医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室 |
| 批准日期 | 2023-05-25 |
| 有效期至 | 2028-05-24 |
| 变更情况 | 2023-06-08 生产地址由：浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室；生产地址变更为：浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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