| 产品名称 | 亲水涂层导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由镍钛合金内芯，聚氨酯包覆层组成，表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于介入诊断及治疗手术中，引导导管插入血管并定位，神经血管应用除外。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030622 |
| 注册人名称 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号15栋301室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋，16栋 |
| 批准日期 | 2023-05-11 |
| 有效期至 | 2028-05-10 |
| 变更情况 | 2023-06-13 生产地址由:广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，15栋201室、301室; 生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋，16栋。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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