| 产品名称 | 富血小板血浆制备器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 富血小板血浆制备器主要由外管、密封棒、上盖、下盖和密封组件组成。除主要组件外，RJ8701003型号还包含底盖。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | RJ8701002和RJ8701003联合使用，用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗(包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位)，制备产物不能用于静脉注射。 |
| 型号规格 | RJ8701002、RJ8701003 |
| 注册证编号 | 国械注准20233100652 |
| 注册人名称 | 杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B、102B-1 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-05-18 |
| 有效期至 | 2028-05-17 |
| 变更情况 | 2023-06-28 生产地址由:浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B；生产地址变更为:浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B、102B-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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