| 产品名称 | 距下关节稳定螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为I、II、III型，由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面经着色或微弧阳极氧化处理，或未经阳极氧化处理。非灭菌包装或辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于稳定距下关节。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130616 |
| 注册人名称 | 上海康定医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号 |
| 生产地址 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室） |
| 批准日期 | 2023-05-09 |
| 有效期至 | 2028-05-08 |
| 变更情况 | 2023-05-25 生产地址由:上海市松江区荣乐东路1515弄31号;生产地址变更为:上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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