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产品名称 颅颌面内固定系统
结构及组成/主要组成成分 该产品由颅颌面接骨板和颅颌面接骨螺钉组成,颅颌面接骨板采用符合GB/T 13810标准规定的纯钛TA2G制造,颅颌面接骨螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的钛合金TC4材料制造。表面状态为本色状态或着色阳极氧化状态。灭菌或非灭菌包装。灭菌包装采用环氧乙烷灭菌,有效期为5年。
适用范围/预期用途 适用于颅颌面的骨折内固定。
注册证编号 国械注准20233130633
注册人名称 广东施泰宝医疗科技有限公司
注册人住所 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室
生产地址 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
批准日期 2023-05-16
有效期至 2028-05-15
变更情况 2023-06-05 生产地址由:佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室;生产地址变更为:佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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