产品名称 | 颅颌面内固定系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颅颌面接骨板和颅颌面接骨螺钉组成,颅颌面接骨板采用符合GB/T 13810标准规定的纯钛TA2G制造,颅颌面接骨螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的钛合金TC4材料制造。表面状态为本色状态或着色阳极氧化状态。灭菌或非灭菌包装。灭菌包装采用环氧乙烷灭菌,有效期为5年。 |
适用范围/预期用途 | 适用于颅颌面的骨折内固定。 |
注册证编号 | 国械注准20233130633 |
注册人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
批准日期 | 2023-05-16 |
有效期至 | 2028-05-15 |
变更情况 | 2023-06-05 生产地址由:佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室;生产地址变更为:佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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