| 产品名称 | 可调带袢钛板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可调带袢钛板产品由钛板、可调线圈及牵引线组成。钛板采用符合GB/T13810标准规定的TC4 ELI材料制成，可调线圈和牵引线均由符合ASTM2848标准要求的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130635 |
| 注册人名称 | 花沐医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金穗路2228号5层515室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金穗路2228号5层（503、504、506、507、512除外）；中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1996号1幢502室 |
| 批准日期 | 2023-05-16 |
| 有效期至 | 2028-05-15 |
| 变更情况 | 2023-06-16 生产地址由中国（ 上海）自由贸易试验区金穗路2228号5层（503，504，506，507，512除外)、上海市浦东新区新金桥路1996号辰金科技园502室;变更为：中国（上海）自由贸易试验区金穗路2228号5层（503、504、506、507、512除外）；中国（上海）自由贸易试验区新金桥路1996号1幢502室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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