| 产品名称 | 聚醚醚酮界面螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚醚醚酮界面螺钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK Zeniva ZA-500)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在膝关节交叉韧带重建手术中将软组织移植物固定到骨组织中。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130636 |
| 注册人名称 | 运医之星（上海）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室； 上海市松江区新桥镇莘砖公路518号14幢202室 |
| 批准日期 | 2023-05-16 |
| 有效期至 | 2028-05-15 |
| 变更情况 | 2023-07-21 载明生产地址由:上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室;载明生产地址变更为:上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室； 上海市松江区新桥镇莘砖公路518号14幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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