| 产品名称 | 聚醚醚酮界面螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由界面螺钉和固定翼组成。采用符合YY/T 0660标准中规定的Optima LT3级聚醚醚酮(PEEK)聚合物制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于膝关节前交叉韧带(ACL)、后交叉韧带(PCL)重建术中通过挤压形式固定软组织移植物或骨-肌腱移植物。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130648 |
| 注册人名称 | 苏州竞捷医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-05-18 |
| 有效期至 | 2028-05-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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