| 产品名称 | 可吸收胶原蛋白止血海绵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是以牛跟腱为原料提取的可降解生物材料，为白色或浅黄色海绵状固体，成分是胶原蛋白。产品经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹部外科手术过程中，在通过压力、结扎、电凝或其他传统止血方法无效时的非搏动性小动脉、小静脉、毛细血管止血。 |
| 型号规格 | 10×10×5mm、25×10×5mm、25×25×5mm、50×50×5mm |
| 注册证编号 | 国械注准20233140614 |
| 注册人名称 | 杭州协合医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区10号大街（东）125号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘区10号大街(东)125号；浙江省杭州市钱塘区23号大街435号5幢1-4层 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2023-05-09 |
| 有效期至 | 2028-05-08 |
| 变更情况 | 2023-05-25 注册人住所由:浙江省杭州市钱塘新区10号大街（东）125号; 生产地址由:浙江省杭州市钱塘新区10号大街（东）125号;注册人住所变更为:浙江省杭州市钱塘区10号大街（东）125号; 生产地址变更为:浙江省杭州市钱塘区10号大街（东）125号 2023-09-13 载明生产地址由:浙江省杭州市钱塘区10号大街(东)125号;载明生产地址变更为:浙江省杭州市钱塘区10号大街(东)125号；浙江省杭州市钱塘区23号大街435号5幢1-4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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