| 产品名称 | 一次性使用注射笔用针头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为普通型和防针刺型，普通型针头由密封贴、针座、针管、护套及外壳组成；防针刺型针头由密封贴、针座、外套、外壳、针管及防针刺组件组成。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与注射笔配套用于药物皮下注射。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233140671 |
| 注册人名称 | 山东安得医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号、浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：普昂(杭州)医疗科技股份有限公司 ；统一社会信用代码：91330110060952927C |
| 批准日期 | 2023-05-23 |
| 有效期至 | 2028-05-22 |
| 变更情况 | 2023-08-10 载明生产地址由:山东省淄博市高新区尊贤路999号;载明生产地址变更为:山东省淄博市高新区尊贤路999号、浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢 2024-06-18 载明生产地址由:山东省淄博市高新区尊贤路999号、浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢;载明生产地址变更为:山东省淄博市高新区尊贤路999号、浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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