| 产品名称 | 骨填充材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要组成成分为羟基磷灰石，是采用牡蛎壳为原料加工而成的骨填充材料。产品为无规则大小颗粒。经Co-60 γ射线辐射灭菌，无菌提供，一次性使用，有效期四年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于填充到因牙槽骨缺损而造成的不受咀嚼力的塌陷部位 |
| 注册证编号 | 国械注准20233170649 |
| 注册人名称 | 福建吉特瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 福州市闽侯县上街镇高新大道99-1号 |
| 生产地址 | 福州市闽侯县上街镇高新大道99-1号A楼三层、六层顶楼 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-05-18 |
| 有效期至 | 2028-05-17 |
| 变更情况 | 2023-06-27 生产地址由福州市闽侯县上街镇高新大道99-1号A楼三层、五层;变更为：福州市闽侯县上街镇高新大道99-1号A楼三层、六层顶楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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骨填充材料
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