| 产品名称 | 冠状动脉CT血流储备分数计算软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软件安装程序组成，功能模块包括病例模块、图像导入模块、图像分割模块、前处理模块、网格划分模块、血流动力学计算模块、报告模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于冠状动脉CT血管影像计算获得CT血流储备分数，在进行冠状动脉血管造影检查之前，辅助培训合格的医技人员评估稳定性冠心病(SCAD)患者的功能性心肌缺血症状。临床医生还应结合患者的病史、症状以及相关诊断结果进行综合评判。该产品不适用于急性冠脉综合征(ACS)等急性胸痛患者。 |
| 型号规格 | AccuFFRct，发布版本1.0 |
| 注册证编号 | 国械注准20233210644 |
| 注册人名称 | 杭州脉流科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室、C1-502室、C1-505室、C2-505室 |
| 批准日期 | 2023-05-17 |
| 有效期至 | 2028-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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