| 产品名称 | 实时荧光定量PCR仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器和随机软件(发布版本V1)组成，其中主机由4个反应盒模块(包含温控模块和光电模块)、控制模块、机芯组件和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的核酸样本 (DNA/RNA)中的被分析物进行定性或定量检测，包括病原体和人类基因项目。 |
| 型号规格 | iRapid4 |
| 注册证编号 | 国械注准20233220631 |
| 注册人名称 | 杭州迪安生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室 |
| 批准日期 | 2023-05-12 |
| 有效期至 | 2028-05-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
