| 产品名称 | 一次性使用无菌静脉采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型采血针由止血护套、瓶塞穿刺针、采血针座、连接座、软管、针柄(A1型为单翼，A2型为双翼)、保护套、采血针管组成；B型采血针由持针器、止血护套、瓶塞穿刺针、采血针座、连接座、软管、针柄(B1型为单翼，B2型为双翼)、保护套、采血针管组成；C型采血针由保护套、止血护套、瓶塞穿刺针、采血针座、保护套、采血针管组成。软管使用DEHP为增塑剂的PVC材料制造，保护套使用聚乙烯材料制造，止血护套为天然橡胶制成，采血针座和连接座材料为ABS，持针器由PP材料制成，瓶塞穿刺针和采血针管是由304不锈钢制造，使用聚二甲基硅氧烷润滑。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品配套一次性使用静脉血样采集容器，用于人体静脉采集血样。 |
| 型号规格 | 型号：Al型、A2型、Bl型、B2型、C型 规格：0.5×19RWLB、0.5×25RWLB、0.5×31RWLB、0.5×38RWLB、0.55×19RWLB、0.55×25RWLB、0.55×31RWLB、0.55×38RWLB、0.6×19TWLB、0.6×22TWLB、0.6×25TWLB、0.6×31TWLB、0.6×38TWLB、0.7×19TWLB、0.7×25TWLB、0.7×31TWLB、0.7×38TWLB、0.8×19TWLB、0.8×25TWLB、0.8×27TWLB、0.8×31TWLB、0.8×38TWLB、0.9×19TWLB、0.9×25TWLB、0.9×28TWLB、0.9×31TWLB、0.9×38TWLB、1.2×19TWLB、1.2×25TWLB、1.2×31TWLB、1.2×32TWLB、l.2×38TWLB |
| 注册证编号 | 国械注准20233220654 |
| 注册人名称 | 河北中捷医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省邯郸市临漳县新城工业园朱明北大街19号 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市临漳县新城工业园朱明北大街19号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-05-18 |
| 有效期至 | 2028-05-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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