| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 为液体双试剂,主要组成成分包括:试剂1:100mmol/L PBS缓冲液、1.10％PEG。试剂2:100mmol/L PBS缓冲液、0.1g/L鼠抗人LP-PLA2单克隆抗体的致敏乳胶颗粒。校准品(选配):脂蛋白相关磷脂酶A2抗原(浓度约为850ng/mL)。质控品(选配):脂蛋白相关磷脂酶A2抗原(浓度约为600ng/mL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆样本中脂蛋白相关磷脂酶 A2(Lp-PLA2)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂盒为液体双试剂,共有8种规格,分别为:规格1:25mL/盒(R1:1×20mL,R2:1×5mL) 规格2:50mL/盒(R1:1×40mL,R2:1×10mL) 规格3:100mL/盒(R1:2×40mL,R2:2×10mL) 规格4:150mL/盒(R1:3×40mL,R2:3×10mL) 规格5:100测试/盒 规格6:200测试/盒 规格7:400测试/盒 规格8:600测试/盒 校准品(可选配):1mL/盒、2mL/盒、3mL/盒 质控品(可选配):0.5mL/盒、1mL/盒、2mL/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃密封储存，有效期为12个月；开封后2～8℃载机储存和2～8℃冰箱储存，有效期为30天。校准品和质控品在2～8℃密封储存，有效期为12个月；校准品和质控品复溶后在2～8℃可以储存7天，在-20±5℃可以储存30天(仅可冻融一次)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232400453 |
| 注册人名称 | 湖南科方生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园3栋9楼905-1室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园3栋9楼905-1室 |
| 批准日期 | 2023-05-23 |
| 有效期至 | 2028-05-22 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-09-27 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园3栋9楼905-1室”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房（委托生产）”。2、备注增加：“受托生产企业名称：长沙易宜生物工程有限公司生产”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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