| 产品名称 | 自动加样系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机械传动系统和软件组件组成，机械传动系统包括加样旋转装置、枪头料盒、试剂卡座和试管座。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检验分析仪器分析前试剂或样本的精密加样。 |
| 型号规格 | AD01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232220840 |
| 注册人名称 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋8楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232220840”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-15检验及其他辅助设备 |
| 批准日期 | 2023-05-18 |
| 有效期至 | 2028-05-17 |
| 变更情况 | 2023-11-03: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋7楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋8楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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