| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由磁性微球、低点校准品、高点校准品、缓冲液、发光标记物、样本稀释液、质控品1、质控品2组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中降钙素原(PCT)的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 30测试/盒；50测试/盒；2×50测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.集成试剂(含产品校准品) 2℃~8℃储存，效期为 18 月。 开封后，2℃~8℃储存有效期为 6 周，开封后储存时用封条封好。 试剂机载有效期为 4 周。 2. 质控品 2℃~8℃储存，效期为 18 个月。 开封后，2℃~8℃储存有效期为 6 周，开封后储存时应密封。 开封后，10℃~30℃条件下，可稳定保存 6 小时。 开封后，-20℃保存有效期为 3 个月；可冻融次数为 3 次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232400886 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 23 号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-05-24 |
| 有效期至 | 2028-05-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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