| 产品名称 | 氯测定试剂盒（硫氰酸汞法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R试剂：硫氰酸汞、硝酸铁、硝酸。 校准品(溶液)：氯化钠； 质控品(溶液)：氯化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中氯的含量，临床上主要用于高氯血症或低氯血症的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 规格一：R：20mL×1 ；规格二：R：40mL×1 ；规格三：R：60mL×1 ；规格四：R：60mL×3 ；规格五：R：60mL×4 ；规格六：R：80mL×3 ；规格七：R：90mL×2。 校准品(选配)：校准品(2个水平)1mL×2；质控品(选配)：质控品(1个水平)1mL×1。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232400892 |
| 注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232400892”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-05-24 |
| 有效期至 | 2028-05-23 |
| 变更情况 | 2024-04-22: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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