| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由吻合器器身及组件组成，吻合器器身主要由插销、连接套管、转向旋钮、转向手柄、保险按钮、复位拉钮、卸载按钮、击发手柄；切割组件主要由抵钉座 、钉仓 、切割刀 、保护盖 、鹰嘴(LHERC-30F×H、LHERC-30F×M、LHERC-30F×L、LHERC-45F×H、LHERC-45F×M、LHERC-45F×L、LHERC-60F×H、LHERC-60F×M、LHERC-60F×L、LHERC-30T×H、LHERC-30T×M、LHERC-30T×L、LHERC-45T×H、LHERC-45T×M、LHERC-45T×L、LHERC-60T×H、LHERC-60T×M、LHERC-60T×L 型号适用)，钉仓内装有吻合钉。吻合器器身根据外观形状和结构差异分为A、B两种型号，其中A型吻合器卸载按钮设计在连接杆前端；B型吻合器卸载按钮设计在旋转轴环上。每种型号根据连接杆长度不同可分为60、160、260三种规格；组件根据结构不同分为A、B、C三种型号，A型组件为不可旋转型，B型组件为可旋转型，C型组件为带鹰嘴可旋转型，每种型号又可根据钉仓结构不同，分为等高型钉仓F和阶梯型钉仓T，其中A型为等高型钉仓F；B型和C型可分为等高型钉仓F和阶梯型钉仓T两种规格。器身和组件为单独无菌包装，一次性使用。组件每种型号根据缝合长度不同又分为30、45、60三种规格,每种规格又可根据钉腿高度不同分为高钉H、中钉M、低钉L三种不同的钉高。该产品经无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠等消化道组织切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232020693 |
| 注册人名称 | 常州礼和医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区稻香路23号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区稻香路23号3号楼三层四层五层 |
| 批准日期 | 2023-05-22 |
| 有效期至 | 2028-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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