| 产品名称 | 视频麻醉喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 视频麻醉喉镜产品由显示屏、手柄、喉镜窥视片及窥视片支撑杆(含摄像头和光源)组成，根据窥视片支撑杆与手柄的连接可分为一体式(Y型)和分体式(F型)， 是一种气管插管时使用的辅助器械。其中PC材质的喉镜窥视片采用有注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。 |
| 型号规格 | BMS-YA、BMS-FA |
| 注册证编号 | 苏械注准20232080120 |
| 注册人名称 | 江苏独角兽电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新沂市锡沂高新技术产业开发医疗大健康产业园16# |
| 生产地址 | 新沂市锡沂高新技术产业开发医疗大健康产业园16# |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232080120”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-23 |
| 有效期至 | 2028-01-28 |
| 变更情况 | 2023-05-23注册人住所变更 由“徐州市泉山区经济开发区时代大道9号徐州五洲公路港信息交易中心2号附楼（东侧附楼）二层”变更为“新沂市锡沂高新技术产业开发医疗大健康产业园16#”生产地址变更 由“徐州市睢宁县经济开发区精密制造园6号楼”变更为“新沂市锡沂高新技术产业开发医疗大健康产业园16#” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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