| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):磷酸盐缓冲液 0.1mol/L 聚乙二醇6000 20g/L 试剂2(R1):包被有鼠抗人降钙素原抗体的胶乳颗粒 0.6% 磷酸盐缓冲液 0.1mol/L 校准品:降钙素原(重组蛋白) 50~70ng/mL 磷酸盐缓冲液 0.1mol/L 牛血清白蛋白 2% Proclin 300 0.1% 质控品: 降钙素原(重组蛋白) 水平1：0.4~2ng/mL 水平2：5~15ng/mL 磷酸盐缓冲液 0.1mol/L 牛血清白蛋白 2% Proclin 300 0.1% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒在2℃~8℃避光保存，有效期18个月，试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期30天。 2.校准品和质控品在2℃~8℃避光保存，有效期18个月，开瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期48小时。 3.生产日期及失效日期见标签。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232400729 |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 批准日期 | 2023-05-25 |
| 有效期至 | 2028-05-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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