产品名称 | 中频干扰电治疗仪 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 中频干扰电治疗仪由主机、电极连接线和电极组成。 |
适用范围/预期用途 | 对肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、风湿性关节炎、类风湿关节炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、乳腺增生、坐骨神经痛,具有镇痛作用,改善局部血液循环,促进炎症消散;对瘢痕、瘢痕挛缩、术后粘连、肠粘连、炎症后硬化,具有软化瘢痕、松解粘连作用;对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、术后肠麻痹、尿潴留、便秘、声带麻痹、胃下垂、盆底肌和腹直肌修复、阴道松弛,具有兴奋神经肌肉作用。 |
型号规格 | PZZP-01、PZZP-02 |
注册证编号 | 豫械注准20232090401 |
注册人名称 | 郑州品正科技有限公司 |
注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区红松路52号2幢2层201号 |
生产地址 | 郑州高新技术产业开发区红松路52号2幢2层201号 |
批准日期 | 2023-05-22 |
有效期至 | 2028-05-21 |
编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0371-55677886; 15188359751;0371-55011986;18736013788 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 |
中频电疗产品注册技术审查指导原则(2017年修订版) 低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
相关标准 |
YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息