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产品名称 中频干扰电治疗仪
结构及组成/主要组成成分 中频干扰电治疗仪由主机、电极连接线和电极组成。
适用范围/预期用途 对肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、风湿性关节炎、类风湿关节炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、乳腺增生、坐骨神经痛,具有镇痛作用,改善局部血液循环,促进炎症消散;对瘢痕、瘢痕挛缩、术后粘连、肠粘连、炎症后硬化,具有软化瘢痕、松解粘连作用;对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、术后肠麻痹、尿潴留、便秘、声带麻痹、胃下垂、盆底肌和腹直肌修复、阴道松弛,具有兴奋神经肌肉作用。
型号规格 PZZP-01、PZZP-02
注册证编号 豫械注准20232090401
注册人名称 郑州品正科技有限公司
注册人住所 郑州高新技术产业开发区红松路52号2幢2层201号
生产地址 郑州高新技术产业开发区红松路52号2幢2层201号
批准日期 2023-05-22
有效期至 2028-05-21
编码代号2018 09物理治疗器械
管理分类
企业联系电话 0371-55677886; 15188359751;0371-55011986;18736013788
网址 暂无权限
指导原则 中频电疗产品注册技术审查指导原则(2017年修订版)
低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号)
相关标准 YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极
YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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