| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:GOOD’S缓冲液(50mmol/L)、聚乙二醇6000(PEG6000)(10g/L)、BSA(0.5%)、PC300(10%)；R2:GOOD’S缓冲液(50 mmol/L)、包被鼠抗人肌酸激酶同工酶MB(CKMB)单克隆抗体的乳胶颗粒(0.2g/L)、PC300(10%)；校准品：磷酸盐缓冲液(250 mmol/L)、BSA(0.5%)、肌酸激酶同工酶重组抗原(200ng/mL)，校准品溯源至企业工作校准品，目标浓度范围为：水平1：6.8~9.2ng/ml、水平2：21.25~28.75ng/ml、水平3：42.5~57.5ng/ml、水平4：85~115ng/ml、水平5：170~230ng/ml。校准品赋值结果见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定血清中肌酸激酶同工酶的含量。 |
| 型号规格 | 60mL(R1:1×45mL，R2:1×15mL)；120mL(R1:2×45mL，R2:2×15mL)；80mL(R1:1×60mL，R2:1×20mL)；160mL(R1:2×60mL，R2:2×20mL)；240mL(R1:3×60mL，R2:3×20mL)；240mL(R1:3×60mL，R2:1×60mL)；320mL(R1:4×60mL，R2:4×20mL)；60mL(R1:1×45mL，R2:1×15mL)，校准品：5×0.5mL(干粉)；120mL(R1:2×45mL，R2:2×15mL)，校准品：5×0.5mL(干粉)；80mL (R1:1×60mL，R2:1×20mL)，校准品：5×0.5mL(干粉)；160mL(R1:2×60mL，R2:2×20mL)，校准品：5×0.5mL(干粉)；240mL(R1:3×60mL，R2:3×20mL)，校准品：5×0.5mL(干粉)；240mL(R1:3×60mL，R2:1×60mL)，校准品：5×0.5mL(干粉)；320mL(R1:4×60mL，R2:4×20mL)，校准品：5×0.5mL(干粉)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2~8℃避光、密封的储存条件下，自生产之日起有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232400436 |
| 注册人名称 | 河南蓝环医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区腊梅路62号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区腊梅路62号 |
| 批准日期 | 2023-05-24 |
| 有效期至 | 2028-05-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
