| 产品名称 | 电动病床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分及选配件(蓄电池、输液架)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 型号规格 | RA-185A、RA-185B、RA-185C、RA-190A、RA-190B、RA-190C、RA-285A、RA-285B、RA-285D、RA-290A、RA-290B、RA-290D、 RA-385A、RA-390A、RA-485A、RA-490A |
| 注册证编号 | 沪械注准20232150123 |
| 注册人名称 | 上海润腾医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浦东新区祝桥镇金亮路57号6幢1层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区祝桥镇金亮路57号6幢1层 |
| 批准日期 | 2023-05-17 |
| 有效期至 | 2028-05-16 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市浦东新区祝桥镇金亮路57号6幢1层B区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232150123”医疗器械注册证共同使用。;2024-05-28,产品技术要求变化（涉及执行 GB9706.1-2020 等内容）：见附件（共6页）。;1、本文件与“沪械注准20232150123”注册证共同使用。;2024-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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