| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控物（品） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 类红细胞、类白细胞、类血小板、保存试剂 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监控或评价血细胞分析仪(又称血液分析仪)检测结果的精密度 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃-8℃条件下储存，未开封有效期4个月；开封后在2℃-8℃条件下储存稳定7天。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232400127 |
| 注册人名称 | 上海兰桥生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路166号117楼 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路166号117号厂房 |
| 批准日期 | 2023-05-15 |
| 有效期至 | 2028-05-14 |
| 变更情况 | 变更包装规格，由“高值： 1.5ml，2.0ml，3.0ml，4.0ml,4.5ml;中值： 1.5ml，2.0ml，3.0ml，4.0ml,4.5ml;低值： 1.5ml，2.0ml，3.0ml，4.0ml,4.5ml;”变更为“高值： 1.5ml，2.0ml，2.5ml，3.0ml，3.5ml，4.0ml,4.5ml;中值： 1.5ml，2.0ml，2.5ml，3.0ml，3.5ml，4.0ml,4.5ml；低值： 1.5ml，2.0ml，2.5ml，3.0ml，3.5ml，4.0ml,4.5ml;”。;1、本文件与“沪械注准20232400127”注册证共同使用。;2024-01-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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