| 产品名称 | 滴速式输液控制器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液控制器主要由电池、LCD显示屏、传感器、伺服器(即电机)、机身壳体和滴速式输液控制器软件组成。其中软件为嵌入式软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院门诊及住院等常见输液(镇痛药、化疗药物、胰岛素除外)，与一次性使用重力式输液器配合使用，用于监控静脉输液速度。 |
| 型号规格 | BJL-W-1A |
| 注册证编号 | 渝械注准20232140162 |
| 注册人名称 | 重庆贝佳伦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇美家路1号1幢3层310、311、312（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市南岸区迎龙镇美家路1号6号楼1层A2区（委托生产） |
| 备注 | 首次注册(委托生产，受托生产企业：重庆炬新一医药科技有限公司) |
| 批准日期 | 2023-05-15 |
| 有效期至 | 2028-05-14 |
| 变更情况 | 1.2023年5月15日首次注册； 2.2023年12月27日变更注册人住所； 3.2024年6月14日变更注册人备注。注册证备注变更：由“首次注册（委托生产，受托生产企业：重庆炬新一医药科技有限公司）。”变更为“首次注册（受托生产企业：重庆炬新一医药科技有限公司；统一社会信用代码：91500108MA60KKGL5H）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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