产品名称 | 医用抗HPV蛋白凝胶敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、纯化水和推注器组成。推注器由聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 阻断生殖道HPV感染,用于降低HPV载量;通过在阴道 壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离。 |
型号规格 | 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支。 |
注册证编号 | 湘械注准20232180432 |
注册人名称 | 湖南银华棠医药科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
批准日期 | 2023-05-18 |
有效期至 | 2028-05-17 |
变更情况 | 变更时间:2024-09-04 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 ”变更为“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房 3 期 17 栋;云溪区松阳湖办事处,长江大道以西,环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司 1#丙类厂房 101、501、2#丙类厂房 101、研发中心 101、201”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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