| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.抗血清：羊抗人 SAA抗体偶联的乳胶颗粒；2.缓冲液：磷酸盐缓冲液 20 mmol/L，氯化钠 15.8 g/L；3.样本处理液：氯化钠、防腐剂 0.1%；4.质控品(选配)：SAA抗原稀释于含 BSA的 PBS缓冲液；5.校准品(选配)：SAA抗原稀释于含 BSA的 PBS缓冲液。6.磁卡：嵌入本批试剂定标曲线信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测血清、血浆和全血中血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 型号规格 | 50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒；400人份/盒；500人份/盒；校准品1(选配)；校准品2(选配)；校准品3(选配)；校准品4(选配)；校准品5(选配)；质控品水平1(选配)；质控品水平2(选配)；质控品水平3(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2-8℃，有效期为12个月。试剂均不可冷冻。开封后的稳定性：保存于2-8℃，可稳定30天；在机稳定性：开机状态下，试剂开封后在机2-15℃，可稳定8天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232400815 |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园 3 栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232400815”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-05-15 |
| 有效期至 | 2028-05-14 |
| 变更情况 | 2023-05-18: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A801”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A801；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）”。 2024-09-20: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A801；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13684985766; 0755-26835560 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
