| 产品名称 | 癌抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组分： Ra：包被着抗癌抗原125抗体(小鼠)的超顺磁性磁珠，0.1 mg/mL，悬浮于PBS缓冲液，含防腐剂0.5 g/L。 Rd：抗癌抗原125抗体(小鼠)-吖啶酯标记物稀释于MES缓冲液，含防腐剂0.5 g/L。 校准品：含癌抗原125的PBS缓冲液，溯源至科曼选定测量程序。 质控品：含癌抗原125的PBS缓冲液，含防腐剂0.5 g/L(接受范围见靶值单)。 其他组分： 试剂说明书、试剂主曲线二维码。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清、血浆样本中癌抗原125(CA125)的含量，临床上主要用于卵巢癌等疾病的治疗和进展监测。 |
| 型号规格 | 1×100人份/盒，2×100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶试剂2~8℃保存，有效期12个月。上机使用后，在2~8℃的贮存环境下有效期为28天。校准品与质控品2-8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232400830 |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦 2 栋 101（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼，4楼北侧 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-05-17 |
| 有效期至 | 2028-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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癌抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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