| 产品名称 | 超声刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带手控按钮枪式超声刀头：由治疗头、带有塑料衬垫的夹臂、钳杆组件、扭矩扳手、旋钮、手控按钮MAX(设置最大功率级别)、手控按钮MIN (设置最小功率级别)、扳机、手柄组成。不带手控按钮枪式超声刀头：由治疗头、带有塑料衬垫的夹臂、钳杆组件、扭矩扳手、旋钮、扳机、手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与超声软组织切割止血手术设备配套使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过 5mm 的血管。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232010284 |
| 注册人名称 | 邦士医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7 号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准 厂房5号楼1F、2F西北角） |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库）,泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232010284”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-19 |
| 有效期至 | 2028-03-09 |
| 变更情况 | 2023-05-19注册人名称变更 由“江苏邦士医疗科技有限公司”变更为“邦士医疗科技股份有限公司”注册人住所变更 由“泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼”变更为“泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7 号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准 厂房5号楼1F、2F西北角）”生产地址变更 由“泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼”变更为“泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库）,泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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