| 产品名称 | 水凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水凝胶敷料以卡波姆、甘油和纯化水为主要原料配制成无色透明凝胶。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面的覆盖。 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140659 |
| 注册人名称 | 南京华开生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区桥林工业园景天路28号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区景天路28号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232140659”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-19 |
| 有效期至 | 2028-05-12 |
| 变更情况 | 2023-05-19注册人住所变更 由“南京市浦口区桥林工业园区19号办公楼909”变更为“南京市浦口区桥林工业园景天路28号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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