产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):磷酸缓冲液(PBS)pH:7.0±0.2 0.1mol/L、聚乙二醇 40g/L、曲拉通-100 1mL/L试剂2(R2):羊抗人前白蛋白抗血清 6mL/L、磷酸缓冲液(PBS)pH:7.0±0.2 0.1mol/L校准品:前白蛋白(微生物源)500~600mg/L、牛血清白蛋白10g/L质控品:前白蛋白(微生物源)水平1:120~180mg/L水平2:240~360mg/L、牛血清白蛋白 10g/L |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。 |
型号规格 | 见附件 |
产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2℃~8℃避光保存,有效期18个月,试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存,有效期30天。2.校准品和质控品在2℃~8℃避光保存,有效期18个月,开瓶后在2℃~8℃避光保存,有效期7天。 |
注册证编号 | 苏械注准20232400543 |
注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司 |
注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
备注 | 本文件与“苏械注准20232400543”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2023-05-15 |
有效期至 | 2028-04-23 |
变更情况 | 2023-05-15生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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