| 产品名称 | 一次性穿刺活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性穿刺活检针由针芯座、针座、游标、针管、针芯及护套组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于从肝脏、肾脏、肺、甲状腺、乳腺、前列腺、脾脏、淋巴结等脏器或软组织肿瘤中获得标本进行细胞或组织活检。 |
| 型号规格 | 型号：BN-MAR-1、BN-MAR-2、BN-MAR-3；规格：14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、24G、25G、27G；针管长度：40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232140385 |
| 注册人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：河南驼人医疗器械集团有限公司；统一社会信用代码：914107281734449880； 根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年 第38号)有关要求，于2024年8月5日完成相关信息标注工作。 |
| 批准日期 | 2023-05-18 |
| 有效期至 | 2028-05-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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