| 产品名称 | 腕关节被动活动仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、腕关节活动支架(含手掌握杆)、线控开关、绑带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者腕关节进行被动训练。 |
| 型号规格 | BQ-WGJ-1 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232190369 |
| 注册人名称 | 安阳国医扁鹊健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道北268号（康复设备产业园内） |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：河南翔宇医疗设备股份有限公司；统一社会信用代码：914105277474012089； 根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年 第38号)有关要求，于2024年8月23日完成相关信息标注工作。 |
| 批准日期 | 2023-05-15 |
| 有效期至 | 2028-05-14 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13837284719 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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