| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:Tris缓冲液(Tris)(100mmol/L)、聚乙二醇6000(PEG6000)(10g/L)；R2:Tris缓冲液(Tris)(100mmol/L)、聚乙二醇6000(PEG6000)(10g/L)、包被鼠抗人NGAL单克隆抗体的乳胶颗粒悬液(0.5g/L)、PC300(10%)；校准品：Tris缓冲液(Tris)(100mmol/L)、BSA(0.5%)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白重组抗原(5000ng/mL)，校准品溯源至企业工作校准品，目标浓度范围为：水平1：132.6~179.4ng/ml、水平2：265.2~358.8ng/ml、水平3：531.25~718.75ng/ml、水平4：1062.5~1437.5ng/ml、水平5：4250~5750ng/ml。校准品赋值结果见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定血清、血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 50mL(R1:1×40mL，R2:1×10mL)；100mL(R1:2×40mL，R2:2×10mL)；75mL(R1:1×60mL，R2:1×15mL)；150mL(R1:2×60mL，R2:2×15mL)；225mL(R1:3×60mL，R2:3×15mL)；225mL(R1:3×60mL，R2:1×45mL)；300mL(R1:4×60mL，R2:4×15mL)；50mL(R1:1×40mL，R2:1×10mL)，校准品：5×0.5mL；100mL(R1:2×40mL，R2:2×10mL)，校准品：5×0.5mL；75mL(R1:1×60mL，R2:1×15mL)，校准品：5×0.5mL；150mL(R1:2×60mL，R2:2×15mL)，校准品：5×0.5mL；225mL(R1:3×60mL，R2:3×15mL)，校准品：5×0.5mL；225mL(R1:3×60mL，R2:1×45mL)，校准品：5×0.5mL；300mL(R1:4×60mL，R2:4×15mL)，校准品：5×0.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2~8℃避光、密封的储存条件下，自生产之日起有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232400395 |
| 注册人名称 | 河南蓝环医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区腊梅路62号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区腊梅路62号 |
| 批准日期 | 2023-05-18 |
| 有效期至 | 2028-05-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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