| 产品名称 | 一次性使用痔疮套扎吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔疮套扎吻合器及组件(以下简称：套扎器及组件)套扎器主要由吸引推管(吸引管、推管)、负压器(盖板、击发钮、气阀)、套扎装置(胶圈和或弹力线、弹力线连发固定装置选配)、肛门镜(窥视套、肛塞)组成。组件主要吸引推管、负压器、套扎装置、肛门镜组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔、混合痔、直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20232020102 |
| 注册人名称 | 宜春善德科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春经济技术开发区 |
| 生产地址 | 江西省宜春经济技术开发区 |
| 批准日期 | 2023-04-18 |
| 有效期至 | 2028-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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