| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品衣身、衣袖由SMS无纺布或SMS无纺布+塑料薄膜为原材料经过裁剪、缝制、包装步骤加工制成，袖口采用针织袖口。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 110cm×110cm、120cm×120cm、120cm×130cm、130cm×130cm。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20232140080 |
| 注册人名称 | 江西爱邦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道188号附18号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道188号附18号 |
| 批准日期 | 2023-04-14 |
| 有效期至 | 2028-04-13 |
| 变更情况 | 变更注册人住所：由“江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道（江西赣康医疗器械有限公司）3幢楼3层西边”变更为“江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道188号附18号”。变更生产地址：由“江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道（江西赣康医疗器械有限公司）3幢楼3层西边”变更为”江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道188号附18号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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