| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由含单人份试剂的铝箔袋组成。铝箔袋中包含试纸条、卡壳(卡型)及干燥剂。其中试纸条上主要成分有：a．胶体金垫(含有胶体金标记的鼠抗ALB单克隆抗体)；b．硝酸纤维素膜(T线固定有ALB，C线固定有羊抗鼠IgG抗体)；c．其他试纸条支持物：样品垫(玻璃纤维)、吸水纸、PVC底板。(具体成分详见产品说明书。) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人尿液样本中的白蛋白。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；插入式卡型：1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品需在2℃~30℃、干燥、避光处保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232404315 |
| 注册人名称 | 武汉勖瑞生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋5层01厂房 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋5层01厂房 |
| 批准日期 | 2023-05-15 |
| 有效期至 | 2028-05-14 |
| 变更情况 | 无无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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