| 产品名称 | 糖化血红蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本质控品为冻干品，含有0.05mol/L pH7.0磷酸盐缓冲液、人红细胞、4%-10%牛血清白蛋白、5%-10%甘露糖醇、0.01%-0.02% Proclin 300。 糖化血红蛋白水平1靶值范围为：(4.0-6.0)%；水平2靶值范围为：(8.0-11.0)%；水平3靶值范围为：(12.0-16.0)% 靶值范围为批特异，具体参见试剂盒内的赋值表。 |
| 适用范围/预期用途 | 与糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)联用，用于糖化血红蛋白项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：2×0.5mL、2×1mL、6×0.5mL、6×1mL水平2：2×0.5mL、2×1mL、6×0.5mL、6×1mL水平3：2×0.5mL、2×1mL、6×0.5mL、6×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品在 2℃～8℃保存，有效期为14个月。开瓶复溶后在2℃～8℃保存稳定14天，复溶分装-70℃～-20℃保存稳定20天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232400275 |
| 注册人名称 | 江苏阔乐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室 |
| 批准日期 | 2023-03-10 |
| 有效期至 | 2028-03-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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