| 产品名称 | 人体电阻抗评测分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机(显示器、采集仪)、打印机、辅助部分(电极连线、头部电极、手部电极、脚部电极)、配套软件(名称：人体电阻抗评测分析系统软件，规格型号：PL-3,发布版本：V1.0)、床体(HAES-8.0-8.4)组成。(头部电极：红为左边，黑为右边，使用时将头部电极贴直接贴在太阳穴附近即可,手部电极：双手覆盖在电极板上即可,脚部电极：双脚踩住电极板即可)。头部电极是外购件(需要采购有医疗器械注册证或备案证的产品) |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量人体电阻抗，分析患者生理状态信号，供临床诊断参考。 |
| 型号规格 | 推车式：HAES-7.0(全科)、HAES-7.1(心血管外科)、 HAES-7.2(内分泌科)、HAES-7.3(泌尿外科)、HAES-7.4(妇科)；落地式：HAES-8.0(全科、HAES-8.1(心血管外科)、HAES-8.2(内分泌科)、HAES-8.3(泌尿外科)、HAES-8.4(妇科)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232070631 |
| 注册人名称 | 徐州浦澜医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧7号楼2楼B区 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧7号楼2楼B区 |
| 批准日期 | 2023-05-09 |
| 有效期至 | 2028-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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