| 产品名称 | 全程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分1 ：CRP检测卡：荧光微球标记的CRP抗体(鼠单抗)、CRP抗体(鼠单抗)、鸡IgY、兔抗鸡IgY抗体(多抗)、硝酸纤维素膜、玻璃纤维；CRP样本稀释液：0.02mol/L磷酸盐缓冲液；试剂编码芯片：ID卡(内含校准曲线、批号等)。 组分2：CRP质控品A：冻干粉，主要含CRP抗原；CRP质控品B：冻干粉，主要含CRP抗原。. |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人全血、血清中的C反应蛋白(CRP)的含量。. |
| 型号规格 | 20人份/盒A(不含质控品)、20人份/盒B(含质控品) 25人份/盒A(不含质控品)、25人份/盒B(含质控品) 100人份/盒A(不含质控品)、100人份/盒B(含质控品) |
| 产品储存条件及有效期 | 组份1于2～30℃、相对湿度＜75%保存，有效期为12个月； 组份2于2～8℃、相对湿度＜75%保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20232400065 |
| 注册人名称 | 福建普立辰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省福州市马尾区湖里路27号1#楼2-33B室（自贸试验区内） |
| 生产地址 | 福州市仓山区盖山镇阳岐支路6号（金山工业区福湾片仓山园）1号楼第五层 |
| 批准日期 | 2023-05-10 |
| 有效期至 | 2028-05-09 |
| 变更情况 | 2024年07月11日 住所由“福建省福州市马尾区湖里路27号1#楼2-33B室（自贸试验区内）”变更为“福州市鼓楼区洪山镇西洪路528号云座2号楼8D”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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