产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 仪器主要由光学检测模块、反应模块、试剂冷藏模块、样本和试剂针二维臂模块、清洗模块、电源、控制软件系统组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品采用免疫散射比浊法, 与配套的检测试剂共同使用, 在临床上用于对来源人体的血清、 血浆、 全血、尿液样本中的待分析物质进行定量或定性检测, 包含特定蛋白检测的项目。 |
型号规格 | CP700、CP710、CP720 |
注册证编号 | 粤械注准20232220804 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层 |
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8 楼,4楼北侧,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501。 |
备注 | \ |
批准日期 | 2023-05-10 |
有效期至 | 2028-05-09 |
变更情况 | 2023-05-31: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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